在儿科领域,采用重组人生长激素进行替代治疗,可以明显促进儿童的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。作为药物的重组人生长激素已是目前医学领域公认的治疗矮小的有效...
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在儿科领域,采用重组人生长激素进行替代治疗,可以明显促进儿童的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。作为药物的重组人生长激素已是目前医学领域公认的治疗矮小的有效药物。目前国内使用的生长激素主要是国产的,而国产的品牌主要有安苏萌和赛增两种,很多家长在选择生长激素治疗时都会疑问哪个好?哪个最有效?今天,我们就来做一下对比。
一、首先从粉剂来对比,粉剂是重组人生长激素注射用冻干粉针剂,注射时需以无菌注射用水溶解后,以一次性无菌注射液注射。注射频率为每天一次。
比活性是检验产品生长技术、纯度、疗效的重要指标,比活性越高,效果也就越好。安苏萌粉剂全品规的比活性稳定在3.0(药品说明书);而金赛粉剂不同规格比活性不稳定(药品说明书),金赛宣传粉剂比活性3.25只是某个批次单次抽检的结果,不能代表整体情况。《生物技术药物研究开发和质量控制》中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志主编,书中明确提到“新药申报时要求检定三批中试原料药,进行比活性项目的检测,不仅可反映产品生产工艺的稳定情况,而且还可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品时的质量情况。”因此说明书才是最能反应产品整体稳定比活性的资料,具有法律依据,也是临床医生给患儿处方药物的唯一依据。
按中国药典要求做的“去垂体大鼠体重法、去垂体大鼠胫骨法”也证明安苏萌比活性达到3.0。安苏萌比活性稳定是因为采用了具有独家的复合蛋白保护技术。因此在粉剂剂型上安苏萌比活性最高,效果更好。
目前,安苏萌粉剂的市场占有率全国第一,是市面上使用人数最多的一款产品,获得了多位知名专家和无数家长的认可推荐,是实至名归的生长激素第一品牌。
水剂是重组人生长激素注射液,无需溶解,直接以一次性无菌注射器抽取注射,或者使用特殊配套装置(辅助笔)注射。注射频率为每天一次。赛增的生长激素水剂为卡式瓶包装。该剂型的生长激素含有抑菌剂也就是防腐剂(如苯酚),所以一支药可以多次反复注射。虽然添加适量抑菌剂是符合国家药典规定的,但药典是依据成人内分泌系统所规定的,而儿童内分泌系统与成人有较大区别,儿童的血脑屏障渗透率要大于成人,所以当儿童使用含有防腐剂的生长激素且是长期使用时是存在一定潜在风险的。安苏萌水剂是第二代的生长激素水剂,是唯一不含防腐剂的生长激素水剂,充分考虑了儿童用药安全,更加安心。
在包装上,安苏萌水剂采用的是预灌封包装,每次注射时只需一次一针,即用即抛,搭配同套的萌萌笔使用更加便利且安全;而赛增水剂采用的是卡式瓶包装,需搭配特定的电子笔,因电子笔存在回力反抽的作用力,所以会存在漏液,从而造成剂量不足,这样长期注射,患儿就会因剂量不足从而导致效果不好。
在比活性上,安苏萌水剂也是做到了全品规比活性达到3.0,起效更快,效果更好。
通过上面的综合对比,哪家更安全效果更好,相信大家已经有所了解。在选择生长激素时,应该遵循更安全更有效的原则是选择适合自己的生长激素,而不是越贵越好。
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