11月23日,以岭药业发布公告称,经国家药监局组织审核和论证,公司专利中药连花清咳片由处方药转换为非处方药。以岭药业在公告中表示,公司产品中药连花清咳片由处方药转换为非...
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11月23日,以岭药业发布公告称,经国家药监局组织审核和论证,公司专利中药连花清咳片由处方药转换为非处方药。以岭药业在公告中表示,公司产品中药连花清咳片由处方药转换为非处方药,可以更方便患者使用,也将对公司拓展业务带来积极影响。
据不完全统计,今年以来,共有26款处方药获国家药监局批准转换为非处方药。其中,热炎宁合剂、小柴胡颗粒、抗病毒滴丸、柴黄口服液等20款药品为中成药品种,占比达76.92%,是“处转非”的主力品种。
今年“处转非”的药品还包括5款“双跨”品种(既是非处方药又是处方药),分别是阿胶胶囊、热炎宁合剂、抗病毒滴丸、众生胶囊和众生片。
中成药“处转非”的背后,是相关药企对产品销售途径的重新定位。近年来,我国非处方药行业市场规模持续增大。中康CMH数据显示,2021年院外市场整体年销售规模达到1.06万亿元,同比增长9.6%,未来5年将保持10%左右的平均增速。
而根据近年“处转非”药品的销售情况,蒲地蓝消炎片、复方板蓝根颗粒、乳果糖口服溶液等多款中药品种转为非处方药后,出现了较为明显的市场放量趋势,均有超过18%的销售增速。
今年年初,国家药监局印发的《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》明确:完善中药处方药与非处方药分类管理。《措施》提出,优化非处方药上市注册与上市后转换相关技术指导原则体系和要求,规范开展中药处方药转换为非处方药技术评价,研究制定中药非处方药审评技术要求,进一步发挥中成药在自我药疗中的作用。
随着相关药品管理政策的落地实施,我国“处转非”品种数量保持增长,或将形成多方受益的格局。据人民日报此前报道,业内人士指出,“处方药转非处方药可为患者、药企和国家三方获益。首先,对于国家来说,非处方药不能进入医保,可以节约国家医保资金。其次,对于患者来说,不需要处方就能在线下药店和线上电商平台购药,购药更加便捷。再次,对于企业来说,处转非会扩大销售渠道,会带来产品销售量增加,能给企业带来更丰厚的利润。”
(综合自深交所、国家药监局官网、中康产业研究院、人民日报健康客户端等)
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