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儿童药获批数继续放量 行业龙头将厚积薄发

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发布时间:2023-09-21 16:36:21 发布来源:未知 文章点击:93

儿童用药获批数继续放量,截至目前,今年已有近50个儿童药品获批上市,22个为头次获批。2022年,我国创新药加快审批通道进一步向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册...

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    儿童用药获批数继续放量,截至目前,今年已有近50个儿童药品获批上市,22个为头次获批。2022年,我国创新药加快审批通道进一步向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜,当年儿童用药批准数量创历史新高。根据国家药监局发布的《2022年度药品审评报告》显示,2022年儿童用药批准数量为66个。

    今年1月,国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,要求医疗机构建立完善儿童用药遴选制度,做好儿童用药的配备管理。

    今年3月-7月,国家药监局相继发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》、《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》、已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)等多份法规文件。

    平安证券曾指出,围绕三条主线把握儿童药投资机会。1)关注儿童药新品种放量机会。建议关注一品红华特达因等。2)消费型儿童药品兼具儿童药和消费医疗双重景气度。建议关注长春高新安科生物、华特达因、兴齐眼药等。3)关注儿科中成药独家品种市场机会。建议关注华润三九贵州三力康缘药业健民集团济川药业葫芦娃葵花药业等。

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