新三板成都欧林生物科技股份有限公司(证券简称:欧林生物,证券代码:833577)发布关于1类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗获得I期临床总结报告的公告。 公告显示,欧林生物与中国 民解...
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新三板成都欧林生物科技股份有限公司(证券简称:欧林生物,证券代码:833577)发布关于1类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗获得I期临床总结报告的公告。
公告显示,欧林生物与中国 民解放军第三军医大学合作研发的属于国家原创1类新药的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)于2015年6月18日获得药品临床试验批件(批件号:2015L01247)并于2016年5月正式开展I期临床试验。近日,公司收到了临床研究负责单位江苏省疾病预防控制中心(以下简称“江苏疾控”)出具的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ia 期临床试验总结报告。
根据江苏疾控出具的临床总结报告,其主要结论如下:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)的安全性临床上可接受,疫苗的免疫原性良好,接种第7天即可迅速产生特异性体液免疫和细胞免疫应答,并在第14~21天达到高峰。
据悉,2017年2月27日,世界卫生组织首次发布12类对人类健康构成最大威胁的“超级细菌”名单,并希望这个名单能够推动各国政府出台政策来鼓励开发新药。在这份根据需要新型抗生素的紧急程度分类的名单中,欧林生物合作研制的金黄色葡萄球菌位列为“高度优先”。
目前,国际上各大生物医药公司例如默沙东(Merck)、辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)等正在加紧开展针对“超级细菌”的疫苗研究,但尚未有产品研制成功。本公司的重组金黃色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)是目前我国首个进入临床研究的产品。该疫苗采用先进的反向疫苗学技术从多种金黄色葡萄球菌抗原中筛选出5种保护性抗原组分,分别通过基因重组大肠杆菌表达纯化制成。适用于金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括各种手术病人,老人及婴幼儿体弱者。
欧林生物表示,由于生物制品具有高科技、高风险、高附加值的特点,前期的研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定因素的影响,敬请广大投资者注意风险。公司董事会将密切关注该项目的后续进展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
公司方面,欧林生物于2015年9月15日挂牌新三板,主办券商为英大证券,转让方式为协议转让,公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的国家高新技术企业。主营人用疫苗产品研发、生产、销售。
业绩方面,截止2017难6月30日,公司实现营收入690.76万元,较上年同期增加108,204.86%;净利润为-1199.67万元,较上年同期增长39.64%,每股收益-0.06元。
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